УНИКАЛЬНЫЙ МАТРАС ДЛЯ КРЕПКОГО И ЗДОРОВОГО СНА

Матрас BabyKeeper® – это действительно уникальный продукт. Впервые качество и абсолютно все заявленные свойства детского матраса подтверждены научными фактами и клиническими испытаниями. Что отличает BabyKeeper® от остальных детских матрасов, представленных на рынке? Вот четыре главных преимущества BabyKeeper®:

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Что означает Изделие Медицинского Назначения?

Изделия Медицинского Назначения – это изделия, предназначенные изготовителем для применения к человеку в целях диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения симптомов или заболевания, не являясь при этом лекарственным средством.

Существует ряд Директив ЕС, регулирующих реализацию изделий медицинского назначения на территории Европейского Союза. Вся продукция, размещенная на рынке ЕС, подпадающая под данные Директивы и подтвердившая соответствие стандартам, подлежит маркировке знаком СЕ, сертификат на которую выдают соответствующие органы здравоохранения, в данном случае - Испанское Агентство Лекарственных Средств и Медицинских Изделий (AEMPS).

Какие гарантии предлагает Изделие Медицинского Назначения?

Будучи Изделием Медицинского Назначения, BabyKeeper® дает вам двойную гарантию:

  • Гарантия безопасности: все заявленные свойства продукта подтверждены научно- клиническими испытаниями.
  • Гарантия качества:: продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями европейских стандартов качества; все составляющие элементы и процесс производства продукции являются предметом постоянной и регулярной проверки и оценки.

BabyKeeper® – это инновационный продукт на современном рынке товаров для сна, первым получивший маркировку CE, удостоверяющую, что матрас торговой марки BabyKeeper® является изделием медицинского назначения.

Неправильное использование знака СE

Следует знать, что существует ряд продуктов, несущих маркировку СЕ и обладающих определенными медицинскими свойствами, но не подпадающих под определение Изделия Медицинского Назначения или не имеющее научного подтверждения их свойств. Такие изделия рассматриваются как мошеннические, информацию о подобных изделиях необходимо доводить до сведения органов здравоохранения.

На каждый продукт, позиционируемый как Изделие Медицинского Назначения, в обязательном порядке должна быть нанесена маркировка СЕ. Проверить подлинность сертификата соответствия можно обратившись в соответствующие органы сертификации.

Прослеживаемость продукта

Каждый этап производства матраса BabyKeeper® подвергается строжайшему контролю. Встроенная в процесс производства система отслеживания, нацеленная на недопущение производственных рисков, позволяет узнать каковы составляющие каждого отдельного изделия и контролировать качество каждой отдельной составляющей, наряду с прочими данными, гарантирующими высочайшее качество конечного продукта.

Процесс прослеживаемости продукции предполагает ряд стандартных процедур, с применением компьютерной системы, специально разработанной для данного производственного процесса, а так же RFID-системы автоматизации контроля за производственными процессами.

Мы рекомендуем конечным покупателям регистрировать приобретенный товар в соответствующем разделе веб-страницы babykeeper.su Таким образом, система отслеживания зафиксирует данные покупателя и в случае выявления какого-либо инцидента в процессе производства, который мог бы негативно отразиться на качестве матраса BabyKeeper® или какой-либо из его составляющих, сможет незамедлительно уведомить об этом клиента.

BabyKeeper Producto Santiario BabyKeeper Producto Santiario

ОДОБРЕНО ПРОФЕССИОНАЛАМИ

Исследования

Долгие годы изучения экзогенных факторов, коррелирующих с синдромом внезапной детской смерти (СВДС) позволили минимизировать риск этого синдрома. Существует целый ряд объективных и измеряемых параметров, позволяющих научно обосновать каждое из заявленных свойств матраса BabyKeeper®.

Исследования проводились заслуженными профессионалами в данной области, такими как доктор Томас Самора (ESCI, Европейский Институт Здорового Сна), доктор Гонсало Пин (Департамент Исследований Сна в Госпитале Хирон, г. Валенсия) и др.

Участие в V Всемирном Конгрессе по Медицине Сна (WASM)

Результаты проведенных нами исследований и клинических испытаний были представлены на V Всемирном Конгрессе по Медицине Сна, состоявшемся в сентябре 2013 года в Валенсии.

Публикация исследования говорит о мировом признании его результатов, гарантируя обоснованность данных: перед публикацией все заявленные данные проходят дополнительную проверку и утверждение независимой исследовательской комиссией, а также комитетом мировых экспертов в данной области.

BabyKeeper® был разработан на основе данных, полученных в результате «Изучения тепловых свойств, токсичности и нарушений дыхания как экзогенных факторов, провоцирующих синдром внезапной детской смерти на детских матрасах. Рекомендации по разработке».

Результаты исследований

В результате проведенных исследований был выявлен ряд конструктивных рекомендаций, которым должна соответствовать поверхность для сна грудного ребенка. Речь о таких характеристиках, как:

  • Поддержание оптимальной температуры, не превышающей определенного порога.
  • Контроль концентрации CO2 в окружающей грудного ребенка среде.
  • Поддержание гигиены и отсутствие токсичных летучих веществ на поверхности для сна, что означает необходимость сертификации прохождение процедуры проверки продукта и всех его составляющих на соответствие стандартам сертификата OEKO-TEX® I Класса.
BabyKeeper Producto Santiario

БЕЗОПАСНОСТЬ ВАШЕГО РЕБЕНКА
ПРЕВЫШЕ ВСЕГО

BabyKeeper® - первый и единственный матрас для детской кроватки, признанный Изделием Медицинского Назначения ввиду его характеристик, снижающих вероятность риска синдрома внезапной детской смерти (СВДС), ограничивающих влияние известных экзогенных факторов.

В развитых странах СВДС является ведущей причиной смерти детей первого года жизни (в Европе от СВДС умирают порядка 2400 детей в год). Риск СВДС значительно увеличивается у недоношенных детей, при многоплодных родах, этот риск растет и с увеличением возраста матери, иными словами, современные демографические тенденции могут повлиять на рост количества случаев СВДС. Еще одним фактором возрастания риска СВДС выступает и озабоченность многих молодых родителей и супружеских пар поиском всевозможных решений данной проблемы.

Внешние факторы, коррелирующие с СВДС – это такие факторы, как перегрев, токсичное отравление дыхательных путей, длительное апноэ, желудочно-пищеводный рефлюкс или слишком мягкое основание кровати.

«BabyKeeper® – важнейший инструмент профилактики синдрома внезапной детской смерти младенца»
Tomás Zamora
Tomás Zamora
Руководитель департамента инноваций ESCI, Европейский Институт Здорового Сна

OEKO-TEX® Класс 1 и другие сертификаты

OEKO-TEX® Класс 1

Что такое сертификат Oeko-Tex®?

Сертификат Oeko-Tex® - это стандарт безопасности текстильных материалов, гарантирующий отсутствие вредных веществ на всех этапах производства продукта. I Класс продукта гарантирует, что материал прошел строжайший контроль качества и не вызовет аллергических реакций даже на самой чувствительной коже – коже новорожденного.

Матрас BabyKepeer® и все его составляющие получили сертификат Oeko-Tex I Класса.

Неправильное использование сертификата OEKO-TEX®

На современном рынке товаров для сна встречается немало продукции с маркировкой Oeko-Tex®, однако, довольно часто эта маркировка используется неподобающим образом. Некоторые компании злоупотребляют доверием покупателей, подвергая сертификации лишь одну из составляющих товара, но заявляя, при этом, что сертифицирован весь продукт.

BabyKeeper® заботится о своих покупателях, в связи с чем мы рекомендуем вам проверять любой приобретаемый вами товар с маркировкой Oeko-Tex® на подлинность: убедитесь, зарегистрирован ли этот продукт компанией AITEX, несущей ответственность за выдачу данного сертификата.

Сертификат OEKO-TEX BabyKeeper®

Производитель получает сертификат и право размещать знак Oeko-Tex на продукции лишь в том случае, если все компоненты текстиля без исключения соответствуют требованиям Oeko-Tex. Иными словами, проверку должен пройти не только конечный продукт, но и все материалы, из которых он состоит. Все ткани и составляющие матраса BabyKeeper® соответствуют требованиям данной системы, вот почему BabyKeeper® был присвоен сертификат Oeko-Tex I Класса.

Другие сертификаты

BabyKeeper® - это результат многолетней работы и многочисленных вложений в Научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки (НИОКР). Благодаря усердной работе Европейского Института Изучения Сна (ESCI), многих других профессионалов в данной области, а также партнёров этого проекта, был создан уникальный продукт, соответствующий всем международным стандартам качества и получивший все самые престижные сертификаты.

Сертификаты HYG-CEN и Oeko-Tex гарантируют, что продукт был протестирован на наличие вредных субстанций и не содержит вредных и токсичных веществ. А Испанское Агентство Лекарственных Средств и Медицинских Изделий (AEMPS) и маркировка СЕ гарантируют, в свою очередь, что матрас BabyKeeper® является Изделием Медицинского Назначения и соответствует действующему законодательству и нормативам.

Sanitized

Sanitized – это специальная обработка ткани, которая уничтожает плесневые грибы и препятствует созданию благоприятной среды для клещей и микробов. Это эффективная антибактериальная - антиаллергенная обработка, которая обеспечивает комфорт и здоровый сон.

CE

Матрас BabyKeeper® получил маркировку CE, удостоверяющую в том, что продукт соответствует всем европейским требованиям, установленным для производителя директивами Европейского Союза.

HYG CEN

Данный сертификат гарантирует, что материал не содержит токсических веществ и может быть использован в стационарах, а также в палатах медучреждений.

Разработка продукта

BabyKeeper Producto Santiario

Европейский Институт Изучения Сна (ESCI)

Научные исследования и разработка матраса BabyKeeper® проводились под руководством Европейского Института Изучения Сна (ESCI).

Задачей данного института является изучение и разработка новых технологий для улучшения качества сна и отдыха. ESCI сотрудничает с лучшими специалистами и самыми престижными международными институтами в сфере научно-технических испытаний и сертификации товаров для сна.

Педиатрия, уход за детьми и сон

Одним из научно-исследовательских направлений ESCI являются изыскания в области педиатрии и ухода за детьми. Научно-исследовательский отдел «Педиатрия, уход за детьми и сон», возглавляет доктор Гонсало Пин. Его главной задачей является изучение существующих возможностей, а так же разработка новых технологий, направленных на снижение рисков различных детских синдромов и заболеваний, таких как СВДС, детская бессонница или синдром апное-гипопноэ.

BabyKeeper® - результат инновационных разработок и многолетних научно-исследовательских изысканий в данной области, признан Изделием Медицинского Назначения и сертифицирован маркировкой СЕ.

BabyKeeper® - результат инновационных разработок и многолетних научно-исследовательских изысканий в данной области, признан Изделием Медицинского Назначения и сертифицирован маркировкой СЕ.

Дополнительная информация

Для получения дополнительной информации о данной организации, ее сотрудников, а также научных исследований и разработок посетите официальный веб-сайт Европейского Института Изучения Сна (ESCI)..

Профессионалы и учреждения, с которыми сотрудничаем

Dr. Gonzalo Pin

Член Испанской Ассоциации Педиатрии, доктор Гонсало Пин координирует работу отделения Педиатрии и Сна госпиталя Кирон (Валенсия) и руководит научно-исследовательским отделом Педиатрии, ухода за детьми и сна Европейского Института Изучения Сна (ESCI).

Dr. Ephraim Bar-Yishay

Директор Лаборатории по изучению функции легких в Детском Медицинском Центре Израиля «Шнайдер» (Израиль), в стенах которой были проведены исследования по реингаляции CO2 у младенцев.

IBV

Институт биомеханики Валенсии (IBV) провел ряд эргономических исследований теплового комфорта, подтвердивших заявленные характеристики данного матраса.

AITEX

Ассоциация AITEX провела тестирование материалов на содержание токсических веществ, по результатом которого матрас BabyKeeper® получил маркировку Oeko-Tex I класса.

CVIDA

Ассоциация CVIDA занимается вопросами улучшения качества жизни. Она объединяет различные организации и учреждения, программные проекты которых направлены на улучшение здоровья и благополучия населения.

Esta página está optimizada para versiones superiores a Internet Explorer 8. Para una correcta visualización, por favor, actualice su navegador.